Обнародование данных о вакцинации
Некоммерческая организация Public
Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT)[1]
добилась через суд публикации данных, на основе которых FDA (Управление по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило
вакцину Pfizer от COVID-19. Суд обязал FDA начать поэтапное раскрытие
документации.
Кто они такие?
PHMPT — это объединение врачей, ученых
и журналистов. Их главная цель — обеспечить прозрачность процесса сертификации
вакцин. Организация подчеркивает, что не занимает предвзятой позиции: их задача
— сделать данные доступными для независимых экспертов, чтобы те могли провести
собственный анализ. Все полученные документы публикуются на сайте организации.
Предыстория
Спустя всего четыре дня после
одобрения вакцины Pfizer для лиц старше 16 лет, группа направила в FDA запрос
согласно Закону о свободе информации (FOIA). Получив отказ, организация
обратилась в суд. Теперь, по решению суда, FDA обязано публиковать документы из
досье Pfizer. Ознакомиться с судебными материалами и уже обнародованными
данными можно на сайте PHMPT.
Документ
5.3.6. Анализ накопленных данных о нежелательных
явлениях[2]
в пострегистрационный период[3]
В Приложении
1 «Список нежелательных явлений, представляющих особый интерес»[4]
дан подробный перечень заболеваний и инцидентов, о которых сообщили привитые.
Согласно
документу, это «случаи, о которых было спонтанно сообщено компании Pfizer;
случаи, зарегистрированные органами здравоохранения; случаи, опубликованные в
медицинской литературе; случаи, полученные в рамках маркетинговых программ,
спонсируемых компанией Pfizer; данные неинтервенционных исследований; а также
случаи серьезных нежелательных явлений, зарегистрированные в ходе клинических
исследований, независимо от оценки причинно-следственной связи».
Перечень нежелательных явлений
Среди
прочего, в списке упоминаются:
- образование
тромбов;
- остановка
сердца (сотни случаев);
-
сердечная недостаточность;
- острое
повреждение почек;
- гибель
новорождённых;
- реактивация
онкологических заболеваний;
- турборак;
- поражение
печени;
- анафилактический
шок;
-
аутоиммунный артрит;
-
паралич лицевого нерва;
- острая
дыхательная недостаточность;
-
удушье;
-
колит;
-
болезнь Крона;
- гангренозная
пиодермия
- эмболический
инфаркт головного мозга (ишемический инсульт);
- множественные
параличи черепных нервов;
- реактивация опоясывающего герпеса;
- паралич дыхательной мускулатуры;
-
абсцесс легкого;
-
рассеянный склероз и многое другое.
Полный перечень всех нежелательных явлений смотрите ниже. Перевод сопровождается скриншотами всех страниц оригинала.
